午夜福利一区二区,草逼精品三,国产欧美一级精品不卡,欧美一区二区人人妻

技術(shù)文章您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 原液凍融的優(yōu)勢

原液凍融的優(yōu)勢

更新時(shí)間:2021-03-03   點(diǎn)擊次數(shù):3004次

為了使生物分子表現(xiàn)出其完整的生物活性和治療功效,它們必須保持其天然構(gòu)象。這意味著制造過程中的每個(gè)工藝必須順利進(jìn)行,確保產(chǎn)品能保持分子的天然結(jié)構(gòu)。在下游純化過程之后,罐裝/成品(Fill/Finish)工藝操作中的挑戰(zhàn)則是確定在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中,找到保持原料藥物完整性的適當(dāng)方法。
治療性蛋白質(zhì)由于其固有的物理和/或化學(xué)不穩(wěn)定性,在水溶液中具有邊際保質(zhì)期,導(dǎo)致它們不能達(dá)到其要求的藥物穩(wěn)定性。
原料藥以液態(tài)、凍干粉或冷凍形式儲(chǔ)存和運(yùn)輸,每種方法都有其優(yōu)點(diǎn)和局限性。

液態(tài)形式:存儲(chǔ)的蛋白質(zhì)可以根據(jù)需要方便地分配,但更需要注意避免其不穩(wěn)定性、微生物生長和蛋白質(zhì)水解降解。
凍干粉形式:能夠長期儲(chǔ)存蛋白質(zhì),幾乎不存在降解的威脅,但它們的生產(chǎn)需要一個(gè)漫長的干燥和復(fù)原過程。
冷凍形式:冷凍后蛋白質(zhì)相對穩(wěn)定,但冷凍和解凍過程可能會(huì)損壞蛋白質(zhì)。在臨床現(xiàn)場運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間,對冷凍產(chǎn)品進(jìn)行溫度控制比液體麻煩。

 

以凍結(jié)狀態(tài)存儲(chǔ)有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)
1.導(dǎo)致物理和/或化學(xué)降解的許多常見反應(yīng)的速度減慢。
2.微生物隨時(shí)間增長的風(fēng)險(xiǎn)可以降至非常
3.消除了運(yùn)輸過程中由于攪動(dòng)和起泡引起的界面導(dǎo)致的變性。
4.增加了制造過程中的靈活性,例如引入了一個(gè)暫存步驟,以匯集一批中間體,并在灌裝/成品操作之前存儲(chǔ)終的大體積原料藥。
  盡管冷凍儲(chǔ)存提供了多種優(yōu)于液體儲(chǔ)存的優(yōu)點(diǎn),并且被認(rèn)為是非常安全和非常可靠的儲(chǔ)存方法,但它并非*沒有風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)至今日我們已經(jīng)可以通過精心設(shè)計(jì)的配方和/或標(biāo)準(zhǔn)的凍融過程(可控速率)來解決這些風(fēng)險(xiǎn)。針對這個(gè)話題,我們將在后期進(jìn)行詳解。

丰满人妻wwwww| 91人妻人爱人澡人人澡一| 97肥婆碰碰爽| 亚洲乱爱视频在线观看| 亚洲www试看| 中文字幕第一页资源| 丰满岳乱妇一区二区三区电影| 裸体美女大秀网站| 91啪精品| 九九电影网亚洲视频| 美日韩无码国产| 日本偷拍一区| 五十六十咯在日本亲近相尾歌| 亚洲日韩久久一区二区三区| 嗯爽亚洲精品| 亚洲尤物Tv| 中国成人亚色综合网站| 图片 一区 在线 亚洲| 草逼的大几吧| 精品国产午夜福利在| 无码3p视频| 黄色录像黑人| 全网福利精品视频网站| 国产三级精品国产三级人妇在线| 97视频对对碰| 亚洲国产成人资源在线观看| 粗又长少妇毛片| 隔壁人妻 日本| 久久久九九九精品免费三级片 | 成人高清久久久| 人人妻| 少妇啊啊啊日本一区二区| www.日本人妻com| 亚洲日韩中文字幕电影| 自拍偷拍日韩欧美一区| 黄色电影日韩精品| 试看视频免费| 国产精品一区电影| 四虎涩在线| 亚洲高清视频中文字幕一区| www.91精品福利|